医療機器に起因すると疑われる重篤な健康被害は、薬機法に基づき厚生労働大臣への報告対象となる。
第118回(2025年実施) 歯科医師 問題C 問17
難度
標準
17 疾患の治療を目的に使用した医療機器が原因と考えられる重篤な副作用が発生し
た。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定され
ている報告義務先はどれか。1 つ選べ。
選択肢
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各選択肢の解説
- a
警察署長
誤り。警察署長は薬機法上の報告先ではない。
- b
保健所長
誤り。保健所長はこの重篤副作用報告の法定先ではない。
- c
市区町村長
誤り。市区町村長は医療機器安全性報告の法定先ではない。
- d
厚生労働大臣
正しい。厚生労働大臣が法定の報告先である。
- e
都道府県知事
誤り。都道府県知事ではなく厚生労働大臣への報告を規定する。
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解説・公式出典について
解説は学習支援用に作成したもので、試験実施機関による公式解説ではありません。 事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、 重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。
最終更新:
出典:厚生労働省『第118回歯科医師国家試験』問題C 問17(問題・正答)。解説は独自作成です。
制作・確認範囲・誤り報告の手順は 静的解説の確認方針で説明しています。出典リンクや自動テストだけで、解説全体の正確性が保証されるわけではありません。
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