薬剤師令和8年度必須問題問 90

令和8年度薬剤師必須問題問90

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医薬品について、緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、厚生労働省からの指示に基づき、製造販売業者が作成するのはどれか。1つ選べ。

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緊急に安全対策上の措置が必要と判断された場合に、厚生労働省の指示で製造販売業者が作成し、医療機関などへ配布するのは緊急安全性情報です。したがって正解は2です。

1: 医薬品リスク管理計画
医薬品リスク管理計画(RMP)は、承認申請時などに製造販売業者が作成する、安全性の監視とリスク最小化の計画です。緊急時の指示に基づく情報提供ではありません。
2: 緊急安全性情報
正しい。緊急安全性情報は、緊急に安全対策上の措置をとる必要がある場合に、厚生労働省の指示で製造販売業者が作成します。
3: 医薬品安全対策情報
医薬品安全対策情報(DSU)は、添付文書の改訂情報をまとめたものです。日本製薬団体連合会が発行しており、緊急時の指示に基づく文書ではありません。
4: 医薬品・医療機器等安全性情報
医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が発行する情報です。製造販売業者が作成するものではありません。
5: 医療用医薬品最新品質情報集
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)は、医薬品の品質に関する情報集です。緊急の安全対策上の措置とは関係がありません。

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解説・公式出典について

解説は学習支援用に作成したもので、試験実施機関による公式解説ではありません。事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。

最終更新: 2026年10月10日

出典：厚生労働省「第111回薬剤師国家試験」必須問題問90（問題・最終正答）。原文・選択肢は出典照合済み。解説は過去問AIが独自作成。

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