令和8年度 薬剤師 薬学理論問題 問133

各選択肢の解説

1

国際的に共通な毒性試験法ガイドラインは、経済協力開発機構（OECD）や医薬品規制調和国際会議（ICH）が作成している。

正しい。OECDやICHが、国際的に共通の毒性試験法ガイドラインを作成しています。

2

発がん性試験には、細菌や培養細胞を用いて評価する方法がある。

誤り。細菌や培養細胞を用いる試験は、主に遺伝毒性(変異原性)の評価に使います。発がん性試験は通常、動物に長期間投与して腫瘍の発生を調べます。

3

変異原性試験には、培養細胞を用いる試験法はあるが、動物を用いる試験法はない。

誤り。変異原性(遺伝毒性)試験には、げっ歯類を用いる小核試験のような動物試験もあります。

4

生殖毒性試験では、被験物質を雌に投与するが、雄には投与しない。

誤り。生殖毒性試験では、交配前から雌雄の両方に被験物質を投与する試験設計が一般的です。

5

アレルゲン性試験には、マウスの耳介に被験物質を塗布して皮膚感作性を評価する方法がある。

正しい。マウスの耳介に被験物質を塗布して皮膚感作性を評価する方法(局所リンパ節試験など)があります。