令和8年度 薬剤師 薬学理論問題 問141

各選択肢の解説

1

宣言の対象となる医学研究には、本人を特定できるヒトの試料やデータを用いる研究も含まれる。

正しいです。個人を特定できる試料やデータを用いる研究も対象に含まれます。

2

資金源の情報は、研究計画書に明示してはならない。

誤りです。資金源、利益相反などの情報は研究計画書に明示する必要があります。

3

インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない。

誤りです。同意能力のない者も、特別な要件を満たし、代諾者の同意などの保護策をとれば対象にできる場合があります。

4

研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない。

誤りです。倫理審査委員会の審査は研究開始前に受け、承認を得る必要があります。

5

研究の対象となる患者の生命のリスクよりも、研究から得られる経済的利益を優先しなければならない。

誤りです。被験者の福利や安全が、科学的・社会的な利益より常に優先されます。