日本薬局方の製剤総則では、透析用剤(腹膜透析用剤・血液透析用剤)に、エンドトキシン試験法に適合することが求められる。
令和7年度 薬剤師 必須問題 問52
難度
標準
透析用剤に適用される日本薬局方一般試験法はどれか。1つ選べ。
選択肢
解説
結論 → 詳細 の 2 層構成
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したがって正解は2である。なお、この根拠は日本薬局方の記載に基づく。
各選択肢の解説
- 1
アルコール数測定法
アルコール数測定法は、エタノールを含む製剤(チンキ剤やエキス剤など)に適用される。透析用剤の試験法ではない。
- 2
エンドトキシン試験法
透析用剤にはエンドトキシン試験法が適用される。これが正解。
- 3
重金属試験法
重金属試験法は、原薬などの重金属の限度試験である。透析用剤に適用される製剤試験法としては選べない。
- 4
制酸力試験法
制酸力試験法は、制酸薬の制酸力を測定する試験で、透析用剤とは関係しない。
- 5
溶出試験法
溶出試験法は、経口固形製剤の有効成分の溶出を評価する試験である。透析用剤には適用されない。
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解説・公式出典について
解説は学習支援用に作成したもので、試験実施機関による公式解説ではありません。 事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、 重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。
最終更新:
出典:厚生労働省「第110回薬剤師国家試験」必須問題 問52(問題・最終正答)。原文・選択肢は出典照合済み。解説は過去問AIが独自作成。
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