令和7年度 薬剤師 必須問題 問88

各選択肢の解説

1

医薬品自主回収時の健康危険度

自主回収時の健康危険度はクラスI〜IIIの分類で示されます。CTCAEの用途ではないため、誤りです。

2

インシデント発生時の患者への影響度分類レベル

インシデントの患者への影響度分類は、別の影響度レベル分類で行います。CTCAEの用途ではないため、誤りです。

3

医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度

安全性情報の緊急度は、緊急安全性情報や安全性速報などの区分で示されます。CTCAEの用途ではないため、誤りです。

4

医薬品による有害事象の重症度

正しい。CTCAEは有害事象の重症度をGradeで評価するための基準です。

5

患者の日常生活における制限の程度

日常生活の制限の程度は重症度の判断材料の一つにはなりますが、CTCAEが用いられる指標そのものではないため、不適切です。