令和7年度 薬剤師 薬学理論問題 問183

各選択肢の解説

1

製剤均一性試験法において、医薬品の有効成分含量が5 mg で、有効成分濃度が2.5％の素錠には、質量偏差試験が適用できる。

質量偏差試験が適用できるのは、有効成分含量が25 mg以上かつ濃度が25％以上の場合などです。5 mg・2.5％の素錠は該当しないので、含量均一性試験が必要となり、誤りです。

2

溶出試験法には、パドルオーバーディスク法、シリンダー法及び縦型拡散セル法がある。

パドルオーバーディスク法、シリンダー法、縦型拡散セル法は、経皮吸収型製剤の放出試験法に属する方法です。溶出試験法の方法はパドル法、バスケット法、フロースルーセル法などなので誤りです。

3

カールフィッシャー法は、試料のオスモル濃度を凝固点降下法を用いて測定する方法である。

カールフィッシャー法は水分を測定する方法です。オスモル濃度を凝固点降下法で測るのは浸透圧測定法なので誤りです。

4

エンドトキシン試験法は、ライセート試薬を用いてグラム陰性菌由来のエンドトキシンを検出又は定量する試験法である。

正しい。ライセート試薬を用いて、グラム陰性菌由来のエンドトキシンを検出または定量します。

5

注射剤の採取容量試験法は、表示量よりやや過剰に採取できる量が容器に充填されていることを確認する試験法である。

正しい。注射剤の採取容量試験法は、表示量を採取できるよう、表示量よりやや過剰に充填されていることを確認します。