第72回（2026年実施） 臨床検査技師 午後 問7

各選択肢の解説

1

国内規格である。

誤り（正答）。ISO 15189はISOが定めた国際規格で、国内規格ではありません。日本ではこの規格に基づいて臨床検査室の認定が行われます。

2

リスクマネジメントについて記載している。

正しい記述です。ISO 15189は、患者への害や検査結果の誤りにつながるリスクを見つけて評価し、対応するリスクマネジメントを求めています。

3

検査の質の継続的な改善を進める規格である。

正しい記述です。不適合の是正、内部監査、マネジメントレビューなどを通じて、検査の質を継続的に改善する仕組みを求める規格です。

4

品質マネジメントについての要求事項が含まれる。

正しい記述です。文書管理、記録の管理、是正処置など、品質マネジメントシステムに関する要求事項が含まれています。

5

臨床検査室の品質管理能力に関する要求事項が含まれる。

正しい記述です。要員の力量、設備、検査手順の検証・妥当性確認、精度管理など、臨床検査室の技術的な能力に関する要求事項が含まれています。