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登録販売者令和7年度 関西広域連合学科問 102

令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問102

難度やや易

一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

a 医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、2年に1回の定期的な改訂がなされている。

b 販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載は省略されることがある。

c 病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、一般の生活者に分かりやすく示すため、必ず記載しなければならない。

d 医療用医薬品では、紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。

選択肢

解説

結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成

展開
結論Layer 1

正解は(4)。

詳細Layer 2
展開

添付文書の改訂、薬効名、養生訓、紙の添付文書の扱いを問う。改訂は「必要に応じて随時」であり、養生訓は必須記載ではない点がa・cの誤り。b・dは手引きどおりで、正答は(4)(誤正誤正)となる。

補足Layer 3
展開

- a(誤):添付文書の内容は、有効性・安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき「必要に応じて随時」改訂される。2年に1回の定期改訂ではない。重要な内容の変更時は改訂年月を記載し改訂箇所が明示される。

- b(正):薬効名は、その医薬品の薬効又は性質を簡潔で分かりやすく示したものである。「○○○胃腸薬」のように販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載が省略されることがある。

- c(誤):いわゆる「養生訓」は、医薬品の使用のみに頼らず日常生活で心がけるべき事項等を分かりやすく記載していることがあるものだが、手引きは必須記載ではないとしている。「必ず記載しなければならない」は誤り。

- d(正):令和3年8月から医療用医薬品は紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的に提供される。一方、一般用医薬品等は使用時に内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、引き続き紙の添付文書が同梱される。

各選択肢の解説

(1)

a誤 b正 c正 d誤

誤った組合せ。cを「正」としているが、cは誤り:いわゆる「養生訓」は、医薬品の使用のみに頼らず日常生活で心がけるべき事項等を分かりやすく記載していることがあるものだが、手引きは必須記載ではないとしている。「必ず記載しなければならない」は誤り。dを「誤」としているが、dは正しい:令和3年8月から医療用医薬品は紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的に提供される。一方、一般用医薬品等は使用時に内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、引き続き紙の添付文書が同梱される。

(2)

a正 b正 c誤 d正

誤った組合せ。aを「正」としているが、aは誤り:添付文書の内容は、有効性・安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき「必要に応じて随時」改訂される。2年に1回の定期改訂ではない。重要な内容の変更時は改訂年月を記載し改訂箇所が明示される。

(3)

a正 b誤 c正 d誤

誤った組合せ。aを「正」としているが、aは誤り:添付文書の内容は、有効性・安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき「必要に応じて随時」改訂される。2年に1回の定期改訂ではない。重要な内容の変更時は改訂年月を記載し改訂箇所が明示される。bを「誤」としているが、bは正しい:薬効名は、その医薬品の薬効又は性質を簡潔で分かりやすく示したものである。「○○○胃腸薬」のように販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載が省略されることがある。cを「正」としているが、cは誤り:いわゆる「養生訓」は、医薬品の使用のみに頼らず日常生活で心がけるべき事項等を分かりやすく記載していることがあるものだが、手引きは必須記載ではないとしている。「必ず記載しなければならない」は誤り。dを「誤」としているが、dは正しい:令和3年8月から医療用医薬品は紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的に提供される。一方、一般用医薬品等は使用時に内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、引き続き紙の添付文書が同梱される。

(4)

a誤 b正 c誤 d正

正しい組合せ。a誤・b正・c誤・d正の判定がすべて一致する。aは誤り:添付文書の内容は、有効性・安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき「必要に応じて随時」改訂される。2年に1回の定期改訂ではない。重要な内容の変更時は改訂年月を記載し改訂箇所が明示される。cは誤り:いわゆる「養生訓」は、医薬品の使用のみに頼らず日常生活で心がけるべき事項等を分かりやすく記載していることがあるものだが、手引きは必須記載ではないとしている。「必ず記載しなければならない」は誤り。

(5)

a正 b誤 c正 d正

誤った組合せ。aを「正」としているが、aは誤り:添付文書の内容は、有効性・安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき「必要に応じて随時」改訂される。2年に1回の定期改訂ではない。重要な内容の変更時は改訂年月を記載し改訂箇所が明示される。bを「誤」としているが、bは正しい:薬効名は、その医薬品の薬効又は性質を簡潔で分かりやすく示したものである。「○○○胃腸薬」のように販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載が省略されることがある。cを「正」としているが、cは誤り:いわゆる「養生訓」は、医薬品の使用のみに頼らず日常生活で心がけるべき事項等を分かりやすく記載していることがあるものだが、手引きは必須記載ではないとしている。「必ず記載しなければならない」は誤り。

この解説は?
AI生成

解説は公式の問題文・公式解答を基に作成しています。 事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、 重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。

最終更新:

出典:関西広域連合 令和7年度 登録販売者試験(後半)問102。ルビ・改行・表組みを整理。解説は本サイト作成。

検証プロセス・誤り報告フローは 運営透明性レポートで公開しています。

分野「医薬品の適正使用と安全対策」の学習ポイント

この問題の理解を「分野全体の力」に広げるための足がかり

何が問われるか
本問の分野で問われる代表的な知識・用語の整理。
学習の進め方
正解/誤答の選択肢ごとに「なぜ正しい / なぜ違うのか」を1行ずつ言語化すると定着する。
関連キーワード
添付文書の記載事項
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