正解は(3)。
令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問103
一般用医薬品(一般用検査薬を含む。)の添付文書等における「使用上の注意」に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
a 使用上の注意は、枠囲い、文字の色やポイントを変えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されている。
b 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。
c 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は、長期連用しないこと」と記載されている。
d 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用が記載される。
選択肢
解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
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解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
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「使用上の注意」の表示方法、一般用検査薬の記載、アレルギー既往歴の扱い、副作用の記載順を問う。cは「長期連用しないこと」ではなく「使用しないこと」、dは一般的な副作用が先で重篤な副作用が後という順序が逆であり、正答は(3)(正正誤誤)となる。
補足Layer 3展開閉じる
- a(正):使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど、他の記載事項と比べて目立つように記載されている。見出しには標識的マークが付されていることが多い。
- b(正):一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。なお、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨も記載される。
- c(誤):ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等の重篤な副作用が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載される。「長期連用しないこと」ではない。
- d(誤):記載順が逆である。副作用は、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載される。
各選択肢の解説
- (1)
a正 b正 c正 d誤
誤った組合せ。cを「正」としているが、cは誤り:ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等の重篤な副作用が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載される。「長期連用しないこと」ではない。
- (2)
a正 b正 c誤 d正
誤った組合せ。dを「正」としているが、dは誤り:記載順が逆である。副作用は、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載される。
- (3)
a正 b正 c誤 d誤
正しい組合せ。a正・b正・c誤・d誤の判定がすべて一致する。cは誤り:ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等の重篤な副作用が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載される。「長期連用しないこと」ではない。dは誤り:記載順が逆である。副作用は、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載される。
- (4)
a誤 b誤 c正 d誤
誤った組合せ。aを「誤」としているが、aは正しい:使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど、他の記載事項と比べて目立つように記載されている。見出しには標識的マークが付されていることが多い。bを「誤」としているが、bは正しい:一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。なお、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨も記載される。cを「正」としているが、cは誤り:ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等の重篤な副作用が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載される。「長期連用しないこと」ではない。
- (5)
a誤 b正 c誤 d正
誤った組合せ。aを「誤」としているが、aは正しい:使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど、他の記載事項と比べて目立つように記載されている。見出しには標識的マークが付されていることが多い。dを「正」としているが、dは誤り:記載順が逆である。副作用は、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載される。
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- 何が問われるか
- 本問の分野で問われる代表的な知識・用語の整理。
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- 関連キーワード
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