正解は(5)。
令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問101
医薬品の適正使用情報に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。
a 要指導医薬品の添付文書等に記載されている適正使用情報は、一般の生活者には理解しにくい専門的な表現で記載されている。
b 一般用医薬品は、薬剤師又は登録販売者の判断に従い、一般の生活者が使用するものである。
c 一般用医薬品の添付文書は、開封時に一度目を通されれば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。
d 一般用医薬品の中には、添付文書の形でなく、法第52条第2項の規定に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載を外部の容器又は被包に行っている場合もある。
選択肢
解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
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解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
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第5章冒頭の適正使用情報の位置づけを問う。添付文書等の記載は平易な表現でなされていること、一般用医薬品は生活者が自己の判断で使用するものであることを押さえれば、a・bが誤りでc・dが正しく、正答は(5)となる。
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- a(誤):手引きでは、添付文書や製品表示に記載された適正使用情報は一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているとされる(ただし内容は一般的・網羅的にならざるを得ない)。「理解しにくい専門的な表現」は誤りである。
- b(誤):要指導医薬品・一般用医薬品は、販売等を行う専門家等から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し自己の判断で使用するものである。薬剤師又は登録販売者の判断に従って使用するものではない。
- c(正):添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものではない。実際に使用する人やその時の状態等によって留意すべき事項が異なるため、必要なときにいつでも取り出して読めるよう保管される必要がある。
- d(正):法第52条第2項により、添付文書又は容器・被包に「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務付けられている。医薬品によっては添付文書の形でなく外箱等に記載している場合がある。
各選択肢の解説
- (1)
a、b
誤った組合せ。aは誤り:手引きでは、添付文書や製品表示に記載された適正使用情報は一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているとされる(ただし内容は一般的・網羅的にならざるを得ない)。「理解しにくい専門的な表現」は誤りである。bは誤り:要指導医薬品・一般用医薬品は、販売等を行う専門家等から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し自己の判断で使用するものである。薬剤師又は登録販売者の判断に従って使用するものではない。また、c・dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
- (2)
a、c
誤った組合せ。aは誤り:手引きでは、添付文書や製品表示に記載された適正使用情報は一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているとされる(ただし内容は一般的・網羅的にならざるを得ない)。「理解しにくい専門的な表現」は誤りである。また、dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
- (3)
b、c
誤った組合せ。bは誤り:要指導医薬品・一般用医薬品は、販売等を行う専門家等から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し自己の判断で使用するものである。薬剤師又は登録販売者の判断に従って使用するものではない。また、dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
- (4)
b、d
誤った組合せ。bは誤り:要指導医薬品・一般用医薬品は、販売等を行う専門家等から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し自己の判断で使用するものである。薬剤師又は登録販売者の判断に従って使用するものではない。また、cは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
- (5)
c、d
正しい組合せ。cは正しい:添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものではない。実際に使用する人やその時の状態等によって留意すべき事項が異なるため、必要なときにいつでも取り出して読めるよう保管される必要がある。dは正しい:法第52条第2項により、添付文書又は容器・被包に「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務付けられている。医薬品によっては添付文書の形でなく外箱等に記載している場合がある。
分野「医薬品の適正使用と安全対策」の学習ポイント
この問題の理解を「分野全体の力」に広げるための足がかり
- 何が問われるか
- 本問の分野で問われる代表的な知識・用語の整理。
- 学習の進め方
- 正解/誤答の選択肢ごとに「なぜ正しい / なぜ違うのか」を1行ずつ言語化すると定着する。
- 関連キーワード
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