正解は(5)。
令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問14
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
a 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を避けることができる。
b 医薬品の品質が劣化した場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることはあるが、医薬品の効き目が低下することはない。
c 医薬品に配合されている添加物成分は、高温や多湿、紫外線等によって品質が劣化することはない。
d 医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。
選択肢
解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
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解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
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医薬品の品質劣化と保管・陳列上の留意点を問う。適切に保管しても経時劣化は避けられないこと、劣化で効き目も低下すること、添加物成分も劣化することからa〜cは誤りで、dのみ正しい。
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- a(誤):医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。そのため、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要とされている。
- b(誤):品質が劣化すると、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがあるだけでなく、医薬品の効き目が低下することもある。「効き目が低下することはない」という部分が誤りである。
- c(誤):配合されている成分には、有効成分だけでなく添加物成分も含め、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多いとされる。添加物も劣化し得る。
- d(正):医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要があるとされる。
各選択肢の解説
- (1)
a正 b誤 c正 d誤
誤った組合せ。aを「正」としているが、aは誤り:医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。そのため、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要とされている。cを「正」としているが、cは誤り:配合されている成分には、有効成分だけでなく添加物成分も含め、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多いとされる。添加物も劣化し得る。dを「誤」としているが、dは正しい:医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要があるとされる。
- (2)
a正 b誤 c誤 d正
誤った組合せ。aを「正」としているが、aは誤り:医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。そのため、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要とされている。
- (3)
a誤 b誤 c正 d誤
誤った組合せ。cを「正」としているが、cは誤り:配合されている成分には、有効成分だけでなく添加物成分も含め、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多いとされる。添加物も劣化し得る。dを「誤」としているが、dは正しい:医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要があるとされる。
- (4)
a正 b正 c誤 d誤
誤った組合せ。aを「正」としているが、aは誤り:医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。そのため、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要とされている。bを「正」としているが、bは誤り:品質が劣化すると、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがあるだけでなく、医薬品の効き目が低下することもある。「効き目が低下することはない」という部分が誤りである。dを「誤」としているが、dは正しい:医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要があるとされる。
- (5)
a誤 b誤 c誤 d正
正しい組合せ。a誤・b誤・c誤・d正の判定がすべて一致する。aは誤り:医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。そのため、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要とされている。bは誤り:品質が劣化すると、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがあるだけでなく、医薬品の効き目が低下することもある。「効き目が低下することはない」という部分が誤りである。cは誤り:配合されている成分には、有効成分だけでなく添加物成分も含め、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多いとされる。添加物も劣化し得る。
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- 何が問われるか
- 本問の分野で問われる代表的な知識・用語の整理。
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