薬剤師令和8年度薬学実践問題問 345

令和8年度薬剤師薬学実践問題問345

難度

標準

病院に勤務する薬剤師が治験コーディネーター(CRC：Clinical Research Coordinator)として治験に参画することになった。この薬剤師が行う業務として、適切なのはどれか。２つ選べ。

正解は2つあります。2つ選ぶと採点します（選択中 0/2）

解説

解説本文

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CRCは治験責任医師の指導のもとで、治験が円滑に実施されるよう被験者対応や事務的業務を支援します。具体的には、同意説明の補助や来院スケジュールの管理などが含まれます。

1: 治験実施計画書を作成する。
治験実施計画書は、治験依頼者や治験責任医師が作成します。CRCの業務ではないため誤りです。
2: GLP(Good Laboratory Practice)に準拠して安全性に関する試験を実施する。
GLPは非臨床の安全性試験に関する基準です。臨床試験を支援するCRCの業務ではなく、誤りです。
3: 治験審査委員会において、治験実施の可否について判断する。
実施の可否は治験審査委員会の委員が審議して判断します。CRCが判断する立場にはなく、誤りです。
4: 治験責任医師による同意説明の補助を行う。
同意説明は治験責任医師が行い、CRCはその補助を行います。適切です。
5: 被験者の来院スケジュール管理を行う。
被験者の来院スケジュール管理はCRCの代表的な業務で、適切です。

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解説・公式出典について

解説は学習支援用に作成したもので、試験実施機関による公式解説ではありません。事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。

最終更新: 2026年10月10日

出典：厚生労働省「第111回薬剤師国家試験」一般問題（薬学実践問題）問345（問題・最終正答）。原文・選択肢は出典照合済み。解説は過去問AIが独自作成。

制作・確認範囲・誤り報告の手順は静的解説の確認方針で説明しています。出典リンクや自動テストだけで、解説全体の正確性が保証されるわけではありません。

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