新しい医療機器を設置したときには、仕様・性能を満たすことを確認する受入試験を行う。
第77回(2025年実施) 診療放射線技師 午後 問81
難度
標準
医療機器の品質管理で正しいのはどれか。
選択肢
解説
結論 → 詳細 の 2 層構成
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したがって選択肢4が正しい。受入試験、現状試験、不変性試験、日常点検は時点と目的を区別して実施する。
各選択肢の解説
- 1
不変性試験は納入業者が行う。
誤り。不変性試験は使用者側が基準状態からの変化を定期的に確認するもので、納入業者だけが行うものではない。
- 2
日常点検は始業点検のみである。
誤り。日常点検には始業点検のほか、使用中や終業時の点検なども含まれる。
- 3
機器設置前に現状試験を実施する。
誤り。現状試験は設置された機器の現在の性能を評価する。機器設置前には実施できない。
- 4
新規の機器設置時に受入試験を実施する。
正しい。新規設置時に受入試験を行い、契約仕様や所定の性能を満たすことを確認する。
- 5
医療機器安全管理責任者は医師の資格が必要である。
誤り。医療機器安全管理責任者には、医師以外の所定の医療専門職も就くことができる。医師資格のみを必須としない。
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解説・公式出典について
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最終更新:
出典:厚生労働省「第77回診療放射線技師国家試験」午後 問81(問題・正答)。解説は独自作成です。
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