正解は(5)。
令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問115
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「15歳未満の小児」と記載することとされている内服薬の成分について、誤っているものを選べ。
選択肢
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結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
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「15歳未満の小児」は使用しないこととされる内服薬成分のうち誤っているものを問う。サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩(ライ症候群)、オキセサゼイン(小児向け製品なし)、ロペラミド(麻痺性イレウス等)は対象であり、アセトアミノフェンは対象でないため正答は(5)となる。
各選択肢の解説
- (1)
サザピリン
不正解。サザピリンは、外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、アスピリン等とともに「15歳未満の小児」は使用しないこととされている。記述として正しい。
- (2)
ロペラミド
不正解。ロペラミドは、外国で乳幼児が過量摂取した場合に中枢神経系障害、呼吸抑制、腸管壊死に至る麻痺性イレウスを起こしたとの報告があるため、「15歳未満の小児」は使用しないこととされている。
- (3)
オキセサゼイン
不正解。オキセサゼインは、一般用医薬品では小児向けの製品はないため、「15歳未満の小児」は使用しないこととされている。記述として正しい。
- (4)
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
不正解。プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は、外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、「15歳未満の小児」は使用しないこととされている。記述として正しい。
- (5)
アセトアミノフェン
正解。アセトアミノフェンは別表5-1の「15歳未満の小児」の対象成分に掲げられていない。別表では「相談すること」の妊婦、肝臓病、心臓病、腎臓病等の対象として記載される成分であり、この記述が誤っている。
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