令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問107

各選択肢の解説

(1)

ａ正　ｂ正　ｃ誤　ｄ誤

誤った組合せ。ａを「正」としているが、ａは誤り：副作用症例のうち使用上の注意から予測できないもので非重篤な国内事例は「定期報告」とされている。予測できないもので15日以内とされるのは、死亡及び重篤（死亡を除く）の事例である。

(2)

ａ正　ｂ誤　ｃ正　ｄ正

誤った組合せ。ａを「正」としているが、ａは誤り：副作用症例のうち使用上の注意から予測できないもので非重篤な国内事例は「定期報告」とされている。予測できないもので15日以内とされるのは、死亡及び重篤（死亡を除く）の事例である。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：感染症症例のうち使用上の注意から予測できるもので、重篤（死亡を含む）な国内事例は15日以内に報告することとされている。なお予測できない感染症症例は重篤・非重篤とも15日以内である。ｃを「正」としているが、ｃは誤り：副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告は、報告期限が30日以内とされている。15日以内ではない。ｄを「正」としているが、ｄは誤り：承認を受けた効能若しくは効果を有しないことを示す研究報告も、研究報告の一つとして報告期限は30日以内とされている。15日以内ではない。

(3)

ａ誤　ｂ正　ｃ誤　ｄ誤

正しい組合せ。ａ誤・ｂ正・ｃ誤・ｄ誤の判定がすべて一致する。ａは誤り：副作用症例のうち使用上の注意から予測できないもので非重篤な国内事例は「定期報告」とされている。予測できないもので15日以内とされるのは、死亡及び重篤（死亡を除く）の事例である。ｃは誤り：副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告は、報告期限が30日以内とされている。15日以内ではない。ｄは誤り：承認を受けた効能若しくは効果を有しないことを示す研究報告も、研究報告の一つとして報告期限は30日以内とされている。15日以内ではない。

(4)

ａ正　ｂ誤　ｃ正　ｄ誤

誤った組合せ。ａを「正」としているが、ａは誤り：副作用症例のうち使用上の注意から予測できないもので非重篤な国内事例は「定期報告」とされている。予測できないもので15日以内とされるのは、死亡及び重篤（死亡を除く）の事例である。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：感染症症例のうち使用上の注意から予測できるもので、重篤（死亡を含む）な国内事例は15日以内に報告することとされている。なお予測できない感染症症例は重篤・非重篤とも15日以内である。ｃを「正」としているが、ｃは誤り：副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告は、報告期限が30日以内とされている。15日以内ではない。

(5)

ａ誤　ｂ誤　ｃ正　ｄ正

誤った組合せ。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：感染症症例のうち使用上の注意から予測できるもので、重篤（死亡を含む）な国内事例は15日以内に報告することとされている。なお予測できない感染症症例は重篤・非重篤とも15日以内である。ｃを「正」としているが、ｃは誤り：副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告は、報告期限が30日以内とされている。15日以内ではない。ｄを「正」としているが、ｄは誤り：承認を受けた効能若しくは効果を有しないことを示す研究報告も、研究報告の一つとして報告期限は30日以内とされている。15日以内ではない。