令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問108

各選択肢の解説

(1)

ａ正　ｂ誤　ｃ正　ｄ正

誤った組合せ。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から把握可能な範囲で報告がなされればよいとされている。ｄを「正」としているが、ｄは誤り：安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要があるとされている。「報告する必要はない」は誤り。

(2)

ａ正　ｂ正　ｃ正　ｄ誤

正しい組合せ。ａ正・ｂ正・ｃ正・ｄ誤の判定がすべて一致する。ｄは誤り：安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要があるとされている。「報告する必要はない」は誤り。

(3)

ａ正　ｂ正　ｃ誤　ｄ誤

誤った組合せ。ｃを「誤」としているが、ｃは正しい：報告期限は特に定められていないが、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合には、適宜速やかに報告書を総合機構に送付することとされている。

(4)

ａ誤　ｂ正　ｃ誤　ｄ正

誤った組合せ。ａを「誤」としているが、ａは正しい：報告の対象は、医薬品等によるものと疑われる身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む）であり、医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得るとされている。ｃを「誤」としているが、ｃは正しい：報告期限は特に定められていないが、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合には、適宜速やかに報告書を総合機構に送付することとされている。ｄを「正」としているが、ｄは誤り：安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要があるとされている。「報告する必要はない」は誤り。

(5)

ａ誤　ｂ誤　ｃ正　ｄ正

誤った組合せ。ａを「誤」としているが、ａは正しい：報告の対象は、医薬品等によるものと疑われる身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む）であり、医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得るとされている。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から把握可能な範囲で報告がなされればよいとされている。ｄを「正」としているが、ｄは誤り：安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要があるとされている。「報告する必要はない」は誤り。