令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問17

各選択肢の解説

(1)

ａ正　ｂ正　ｃ誤　ｄ正

誤った組合せ。ｃを「誤」としているが、ｃは正しい：ＣＪＤ訴訟の和解に際し、国は生物由来の医薬品等による被害救済制度の早期創設を誓約し、２００２年の薬事法改正に伴い、医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。ｄを「正」としているが、ｄは誤り：製薬企業に対し副作用報告に加えて感染症報告を義務づけたのは、ＨＩＶ訴訟を踏まえて１９９６年に成立した改正薬事法である。Ｃ型肝炎訴訟では給付金支給の特別措置法の制定や医薬品等行政評価・監視委員会の設置がなされた。

(2)

ａ誤　ｂ誤　ｃ正　ｄ誤

誤った組合せ。ａを「誤」としているが、ａは正しい：サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年に医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。対応関係は正しい。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：ＨＩＶ訴訟を踏まえた再発防止策として、血液製剤の安全確保対策のために検査や献血時の問診の充実が図られた。あわせて薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等もなされた。

(3)

ａ正　ｂ正　ｃ正　ｄ誤

正しい組合せ。ａ正・ｂ正・ｃ正・ｄ誤の判定がすべて一致する。ｄは誤り：製薬企業に対し副作用報告に加えて感染症報告を義務づけたのは、ＨＩＶ訴訟を踏まえて１９９６年に成立した改正薬事法である。Ｃ型肝炎訴訟では給付金支給の特別措置法の制定や医薬品等行政評価・監視委員会の設置がなされた。

(4)

ａ正　ｂ誤　ｃ正　ｄ誤

誤った組合せ。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：ＨＩＶ訴訟を踏まえた再発防止策として、血液製剤の安全確保対策のために検査や献血時の問診の充実が図られた。あわせて薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等もなされた。

(5)

ａ誤　ｂ正　ｃ誤　ｄ正

誤った組合せ。ａを「誤」としているが、ａは正しい：サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年に医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。対応関係は正しい。ｃを「誤」としているが、ｃは正しい：ＣＪＤ訴訟の和解に際し、国は生物由来の医薬品等による被害救済制度の早期創設を誓約し、２００２年の薬事法改正に伴い、医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。ｄを「正」としているが、ｄは誤り：製薬企業に対し副作用報告に加えて感染症報告を義務づけたのは、ＨＩＶ訴訟を踏まえて１９９６年に成立した改正薬事法である。Ｃ型肝炎訴訟では給付金支給の特別措置法の制定や医薬品等行政評価・監視委員会の設置がなされた。