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登録販売者令和7年度 関西広域連合学科問 82

令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問82

難度やや易

医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

a 日本薬局方に収載されている物は、全て法で規定される医薬品である。

b 日本薬局方に収載されている医薬品の中に、一般用医薬品として販売されているものはない。

c 法で規定される医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも含まれる。

d 「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」も法で規定されている医薬品に含まれる。

選択肢

解説

結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成

展開
結論Layer 1

正解は(1)。

詳細Layer 2
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法第2条第1項の医薬品の定義(1号:日局収載品、2号:診断・治療・予防目的、3号:身体の構造・機能への影響目的)を問う。日局収載品にも一般用医薬品があること、無承認無許可医薬品も3号で医薬品に含まれることが決め手で、正答は(1)。

補足Layer 3
展開

- a(正):法第2条第1項第1号は「日本薬局方に収められている物」を医薬品と定めている。したがって日局に収載されている物は、用途や形態を問わず全て法で規定される医薬品に当たる。

- b(誤):日局は保健医療上重要な医薬品の規格・基準等を定めたものだが、手引きは、日局収載医薬品の中には一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品に配合されているものも少なくないとしている。

- c(正):法第2条第1項第2号の「疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物」には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように人の身体に直接使用されない医薬品も含まれる。

- d(正):法第2条第1項第3号の「身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物」には、「やせ薬」を標榜したもの等の無承認無許可医薬品が含まれる。承認の有無ではなく目的によって医薬品に該当する。

各選択肢の解説

(1)

a正 b誤 c正 d正

正しい組合せ。a正・b誤・c正・d正の判定がすべて一致する。bは誤り:日局は保健医療上重要な医薬品の規格・基準等を定めたものだが、手引きは、日局収載医薬品の中には一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品に配合されているものも少なくないとしている。

(2)

a正 b誤 c正 d誤

誤った組合せ。dを「誤」としているが、dは正しい:法第2条第1項第3号の「身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物」には、「やせ薬」を標榜したもの等の無承認無許可医薬品が含まれる。承認の有無ではなく目的によって医薬品に該当する。

(3)

a誤 b正 c正 d誤

誤った組合せ。aを「誤」としているが、aは正しい:法第2条第1項第1号は「日本薬局方に収められている物」を医薬品と定めている。したがって日局に収載されている物は、用途や形態を問わず全て法で規定される医薬品に当たる。bを「正」としているが、bは誤り:日局は保健医療上重要な医薬品の規格・基準等を定めたものだが、手引きは、日局収載医薬品の中には一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品に配合されているものも少なくないとしている。dを「誤」としているが、dは正しい:法第2条第1項第3号の「身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物」には、「やせ薬」を標榜したもの等の無承認無許可医薬品が含まれる。承認の有無ではなく目的によって医薬品に該当する。

(4)

a誤 b誤 c誤 d正

誤った組合せ。aを「誤」としているが、aは正しい:法第2条第1項第1号は「日本薬局方に収められている物」を医薬品と定めている。したがって日局に収載されている物は、用途や形態を問わず全て法で規定される医薬品に当たる。cを「誤」としているが、cは正しい:法第2条第1項第2号の「疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物」には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように人の身体に直接使用されない医薬品も含まれる。

(5)

a正 b正 c誤 d正

誤った組合せ。bを「正」としているが、bは誤り:日局は保健医療上重要な医薬品の規格・基準等を定めたものだが、手引きは、日局収載医薬品の中には一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品に配合されているものも少なくないとしている。cを「誤」としているが、cは正しい:法第2条第1項第2号の「疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物」には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように人の身体に直接使用されない医薬品も含まれる。

この解説は?
AI生成

解説は公式の問題文・公式解答を基に作成しています。 事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、 重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。

最終更新:

出典:関西広域連合 令和7年度 登録販売者試験(後半)問82。ルビ・改行・表組みを整理。解説は本サイト作成。

検証プロセス・誤り報告フローは 運営透明性レポートで公開しています。

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この問題の理解を「分野全体の力」に広げるための足がかり

何が問われるか
本問の分野で問われる代表的な知識・用語の整理。
学習の進め方
正解/誤答の選択肢ごとに「なぜ正しい / なぜ違うのか」を1行ずつ言語化すると定着する。
関連キーワード
医薬品の定義
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