正解は(4)。
令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問86
法第50条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せを選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。
a 製造業者の氏名又は名称及び住所
b 日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字
c 指定第二類医薬品にあっては、「第二類医薬品」の文字に下線
d 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
選択肢
解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
展開閉じる
解説
結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成
詳細Layer 2展開閉じる
法第50条に基づく直接の容器等への法定表示事項を問う。記載するのは「製造販売業者等」の氏名等であること、指定第二類医薬品は枠の中に「2」の数字で表示することを押さえれば、正しいのはbとdで正答は(4)。
補足Layer 3展開閉じる
- a(誤):法定表示事項は「製造販売業者等」の氏名又は名称及び住所である。医薬品を市場に出す責任を負う製造販売業者等が記載対象であり、「製造業者」の氏名等は法定表示事項として挙げられていない。
- b(正):日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等を記載しなければならない。日局収載医薬品では、名称についても日局において定められた名称を記載することとされている。
- c(誤):指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。
- d(正):配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を記載しなければならない。一般用医薬品のリスク区分を示す字句などと並び、手引きが挙げる法定表示事項の一つである。
各選択肢の解説
- (1)
a、b
誤った組合せ。aは誤り:法定表示事項は「製造販売業者等」の氏名又は名称及び住所である。医薬品を市場に出す責任を負う製造販売業者等が記載対象であり、「製造業者」の氏名等は法定表示事項として挙げられていない。また、dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
- (2)
a、c
誤った組合せ。aは誤り:法定表示事項は「製造販売業者等」の氏名又は名称及び住所である。医薬品を市場に出す責任を負う製造販売業者等が記載対象であり、「製造業者」の氏名等は法定表示事項として挙げられていない。cは誤り:指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。また、b・dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
- (3)
b、c
誤った組合せ。cは誤り:指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。また、dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
- (4)
b、d
正しい組合せ。bは正しい:日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等を記載しなければならない。日局収載医薬品では、名称についても日局において定められた名称を記載することとされている。dは正しい:配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を記載しなければならない。一般用医薬品のリスク区分を示す字句などと並び、手引きが挙げる法定表示事項の一つである。
- (5)
c、d
誤った組合せ。cは誤り:指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。また、bは正しいものだが、この組合せに含まれていない。
分野「薬事に関する法規と制度」の学習ポイント
この問題の理解を「分野全体の力」に広げるための足がかり
- 何が問われるか
- 本問の分野で問われる代表的な知識・用語の整理。
- 学習の進め方
- 正解/誤答の選択肢ごとに「なぜ正しい / なぜ違うのか」を1行ずつ言語化すると定着する。
- 関連キーワード
- 容器・外箱等の法定表示事項
この問題を AI と深掘りする
用語解説・選択肢分析・類題生成をその場で対話。クイズモードでは解答→解説がゼロ遷移。
関連する問題
薬事に関する法規と制度 の他の問題
- 登録販売者令和7年度 関西広域連合 学科 問81登録販売者に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、都道府県知事の登録を受けなければならない。 b 登録販売者名簿の登録事項に変更を生じたときは、居住地の都道府県知事にその旨を届け出な…
- 登録販売者令和7年度 関西広域連合 学科 問82医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 日本薬局方に収載されている物は、全て法で規定される医薬品である。 b 日本薬局方に収載されている医薬品の中に、一般用医薬品として販売されているものはない。 c 法で規定される医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒…
- 登録販売者令和7年度 関西広域連合 学科 問83要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 要指導医薬品で劇薬に該当するものはない。 b 検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、要指導医薬品としては認められていない。 c 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない心臓病に対する効能効果は…
- 登録販売者令和7年度 関西広域連合 学科 問84毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 毒薬とは、毒性が強いものとして都道府県知事が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。 b 毒薬又は劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。 c 劇薬は、それを収…
- 登録販売者令和7年度 関西広域連合 学科 問85一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 第三類医薬品は、法で「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品であって厚生労働大臣が指定するもの」とされている。 b 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するもの…
登録販売者 の学習ガイド
モバイル片手演習でIPA試験の隙間時間を稼ぐ|通勤・昼休み・待ち時間の活用
IPA試験対策をモバイル片手で進めるための具体的な工夫を解説。通勤電車・昼休み・待ち時間で 1 日 30 分を稼ぐためのアプリ設定・演習ルーティンを紹介します。
過去問の誤答ふりかえり3ステップ|浅い見直しで時間を捨てないために
過去問演習で誤答した時に『なぜ間違えたか』を 3 ステップで構造化して見直す手順を解説。原因分類・対策メモ・類題演習で、同じミスを 2 回しない学習設計を紹介します。
過去問演習を分散学習で最適化する|エビングハウスとライトナーシステムの実践
分散学習(spaced repetition)の理論を、IPA過去問演習に落とし込む実践手順を解説。ライトナーシステムの活用、復習タイミングの設計、過去問AIでの自動化方法を紹介します。
AI学習ツールと予備校・通信講座の使い分け|IPA試験の最適な組み合わせ
IPA試験対策はAIツール一択ではなく、予備校・通信講座との使い分けが鍵。それぞれの強み・弱みと、組み合わせるべき学習者のタイプ別パターンを解説します。