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登録販売者令和7年度 関西広域連合学科問 86

令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問86

難度やや易

法第50条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せを選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。

a 製造業者の氏名又は名称及び住所

b 日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字

c 指定第二類医薬品にあっては、「第二類医薬品」の文字に下線

d 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

選択肢

解説

結論 → 詳細 → 補足 の 3 層構成

展開
結論Layer 1

正解は(4)。

詳細Layer 2
展開

法第50条に基づく直接の容器等への法定表示事項を問う。記載するのは「製造販売業者等」の氏名等であること、指定第二類医薬品は枠の中に「2」の数字で表示することを押さえれば、正しいのはbとdで正答は(4)。

補足Layer 3
展開

- a(誤):法定表示事項は「製造販売業者等」の氏名又は名称及び住所である。医薬品を市場に出す責任を負う製造販売業者等が記載対象であり、「製造業者」の氏名等は法定表示事項として挙げられていない。

- b(正):日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等を記載しなければならない。日局収載医薬品では、名称についても日局において定められた名称を記載することとされている。

- c(誤):指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。

- d(正):配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を記載しなければならない。一般用医薬品のリスク区分を示す字句などと並び、手引きが挙げる法定表示事項の一つである。

各選択肢の解説

(1)

a、b

誤った組合せ。aは誤り:法定表示事項は「製造販売業者等」の氏名又は名称及び住所である。医薬品を市場に出す責任を負う製造販売業者等が記載対象であり、「製造業者」の氏名等は法定表示事項として挙げられていない。また、dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。

(2)

a、c

誤った組合せ。aは誤り:法定表示事項は「製造販売業者等」の氏名又は名称及び住所である。医薬品を市場に出す責任を負う製造販売業者等が記載対象であり、「製造業者」の氏名等は法定表示事項として挙げられていない。cは誤り:指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。また、b・dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。

(3)

b、c

誤った組合せ。cは誤り:指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。また、dは正しいものだが、この組合せに含まれていない。

(4)

b、d

正しい組合せ。bは正しい:日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等を記載しなければならない。日局収載医薬品では、名称についても日局において定められた名称を記載することとされている。dは正しい:配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を記載しなければならない。一般用医薬品のリスク区分を示す字句などと並び、手引きが挙げる法定表示事項の一つである。

(5)

c、d

誤った組合せ。cは誤り:指定第二類医薬品の法定表示は、枠の中に「2」の数字を記載することである。「第二類医薬品」の文字に下線を引くという表示方法は法定表示事項として定められていない。また、bは正しいものだが、この組合せに含まれていない。

この解説は?
AI生成

解説は公式の問題文・公式解答を基に作成しています。 事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、 重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。

最終更新:

出典:関西広域連合 令和7年度 登録販売者試験(後半)問86。ルビ・改行・表組みを整理。解説は本サイト作成。

検証プロセス・誤り報告フローは 運営透明性レポートで公開しています。

分野「薬事に関する法規と制度」の学習ポイント

この問題の理解を「分野全体の力」に広げるための足がかり

何が問われるか
本問の分野で問われる代表的な知識・用語の整理。
学習の進め方
正解/誤答の選択肢ごとに「なぜ正しい / なぜ違うのか」を1行ずつ言語化すると定着する。
関連キーワード
容器・外箱等の法定表示事項
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