登録販売者 薬事に関する法規と制度
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20 問
- 81令和7年度 関西広域連合登録販売者に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、都道府県知事の登録を受けなければならない。 ｂ 登録販売者名簿の登録事項に変更を生じたときは、居住地の都道府県知事にその旨を届け出な…
- 82令和7年度 関西広域連合医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 日本薬局方に収載されている物は、全て法で規定される医薬品である。 ｂ 日本薬局方に収載されている医薬品の中に、一般用医薬品として販売されているものはない。 ｃ 法で規定される医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒…
- 83令和7年度 関西広域連合要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 要指導医薬品で劇薬に該当するものはない。 ｂ 検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、要指導医薬品としては認められていない。 ｃ 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない心臓病に対する効能効果は…
- 84令和7年度 関西広域連合毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 毒薬とは、毒性が強いものとして都道府県知事が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。 ｂ 毒薬又は劇薬を、１４歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。 ｃ 劇薬は、それを収…
- 85令和7年度 関西広域連合一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 ａ 第三類医薬品は、法で「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品であって厚生労働大臣が指定するもの」とされている。 ｂ 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するもの…
- 86令和7年度 関西広域連合法第５０条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せを選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。 ａ 製造業者の氏名又は名称及び住所 ｂ 日本薬局方に収載されて…
- 87令和7年度 関西広域連合医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 医薬部外品を販売する場合は、販売業の許可を取得する必要がある。 ｂ 医薬部外品を製造販売する場合は、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。 ｃ 医薬部外品は、医薬品的な効能効…
- 88令和7年度 関西広域連合化粧品に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 ａ 化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」の範囲内においてのみ効能効果を表示・標榜することができる。 ｂ 化粧品的効能効果を標榜することは、化粧品のみに認められ…
- 89令和7年度 関西広域連合保健機能食品等の食品に関する記述について、誤っているものを選べ。
- 90令和7年度 関西広域連合法第２４条及び第２５条に規定されている医薬品の販売業に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。 医薬品を、業として販売、授与又は販売若しくは授与の目的での貯蔵、若しくは陳列（以下「販売等」という。）を行うには、薬局の開設又は医薬品の販売業の許可を受…
- 91令和7年度 関西広域連合薬局に関する記述について、正しいものを選べ。
- 92令和7年度 関西広域連合店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）が与える。 ｂ 薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず…
- 93令和7年度 関西広域連合配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。 ｂ 配置販売業は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくい…
- 94令和7年度 関西広域連合要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 ａ 要指導医薬品を販売する場合には、薬局開設者はその薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に、あらかじめ購入者等から他の医薬品の使用状況を確認させなければならない。 ｂ…
- 95令和7年度 関西広域連合薬局開設者が第一類医薬品を販売する場合に、購入者にその薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に提供させなければならない事項について、誤っているものを選べ。
- 96令和7年度 関西広域連合医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 店舗販売業と異なり、薬局ではリスク区分の異なる医薬品を混在して陳列することができる。 ｂ 店舗販売業者が第一類医薬品を陳列する場合、購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列すれば、薬局等構造設備規…
- 97令和7年度 関西広域連合店舗販売業者が、法第２９条の４の規定に基づき、当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない事項の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明 ｂ 勤務する登録販売者の販売従事登録証 ｃ 要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三…
- 98令和7年度 関西広域連合特定販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 店舗販売業者は、店舗に貯蔵又は陳列していない一般用医薬品でも、購入しようとする者の求めに応じて、特定販売にて販売することができる。 ｂ 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、ホームページに…
- 99令和7年度 関西広域連合医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。なお、キョウニンはアンズ等の種子を基原とする生薬であり、アンズは果実を可食部とする食品である。 ａ アンズやアンズを加工して製造された食品の記事に、キョウニンの効能効果を説明し、広告してよい。 ｂ キョウニンが漢方処方…
- 100令和7年度 関西広域連合医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 店舗販売業者が、許可を受けた店舗以外の場所を拠点に、医薬品を販売する行為は認められている。 ｂ 医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品を多量に購入する者等に対して、積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処し、状況…