本製剤は 1%アトロピン硫酸塩点眼液 0.5 mL を注射用生理食塩液 49.5 mL で希釈した、水性の点眼液です(0.5 mL×1%÷50 mL=0.01%)。
令和8年度 薬剤師 薬学実践問題 問276
問276-277 8歳女児。近視の薬物治療を希望する母親に連れられて来院した。当院では、6歳から18歳未満の中等度近視の小児に対して、低濃度アトロピン硫酸塩点眼薬(院内製剤)を使用した近視進行抑制治療を実施している。診察の結果、中等度近視と診断され、患児及び母親にインフォームド・コンセントを行い、以下の院内製剤が処方された。
(処方)アトロピン点眼薬 0.01%(院内製剤)5 mL 1本 1回1滴 1日1回 就寝前 両眼に点眼
なお、本院内製剤は、医療用医薬品である1%アトロピン硫酸塩点眼液(注)0.5 mL を、注射用生理食塩液 49.5 mL で希釈し、点眼用プラスチック容器に5 mL ずつ分注して調製する。
注:アトロピン硫酸塩水和物点眼液1% ・有効成分:(1 mL 中)日局アトロピン硫酸塩水和物 10 mg 〈性状〉水に極めて溶けやすく、エタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。光によって変化する。・添加物:亜硫酸水素ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、等張化剤、リン酸二水素ナトリウム水和物、無水リン酸一水素ナトリウム ・pH:5.0~6.5
本院内製剤及びその調製法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
選択肢
正解は2つあります。2つ選ぶと採点します(選択中 0/2)
解説
結論 → 詳細 の 2 層構成
展開閉じる
解説
結論 → 詳細 の 2 層構成
詳細Layer 2展開閉じる
点眼剤は無菌製剤なので、調製は無菌的に行う必要があります(2)。本院内製剤は院内で調製する製剤であり、日本薬局方「エンドトキシン試験法」への適合を確認する必要はないというのが公式の正答です(4)。
各選択肢の解説
- 1
非水性点眼剤である。
誤り。希釈液は注射用生理食塩液で、水性点眼剤です。
- 2
無菌的に調製する必要がある。
正しい。点眼剤は無菌製剤なので、無菌的に調製する必要があります。
- 3
調製した製剤の浸透圧は、約 600 mOsm となる。
誤り。生理食塩液で約 100 倍に希釈しているため、浸透圧は生理食塩液に近い約 300 mOsm 前後となり、600 mOsm にはなりません。
- 4
日本薬局方「エンドトキシン試験法」への適合を確認する必要はない。
正しい。公式の正答に従い、エンドトキシン試験法への適合を確認する必要はありません。
- 5
涙液中のナトリウムイオンによってゲル化することで効果が持続する。
誤り。ナトリウムイオンでゲル化する製剤ではありません。単に希釈した水性の点眼液です。
解説・公式出典について
解説は学習支援用に作成したもので、試験実施機関による公式解説ではありません。 事実誤認・選択肢の取り違え・最新法令の反映漏れ等を含む可能性があるため、 重要な判断は必ずリンク先の公式資料でご確認ください。
最終更新:
出典:厚生労働省「第111回薬剤師国家試験」一般問題(薬学実践問題) 問276(問題・最終正答)。原文・選択肢は出典照合済み。解説は過去問AIが独自作成。
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