令和7年度 関西広域連合 登録販売者 学科 問87

各選択肢の解説

(1)

ａ正　ｂ正　ｃ誤　ｄ正

誤った組合せ。ａを「正」としているが、ａは誤り：医薬部外品の販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができる。許可が必要なのは製造販売を行う場合（製造販売業の許可）である。

(2)

ａ正　ｂ正　ｃ誤　ｄ誤

誤った組合せ。ａを「正」としているが、ａは誤り：医薬部外品の販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができる。許可が必要なのは製造販売を行う場合（製造販売業の許可）である。ｄを「誤」としているが、ｄは正しい：かつて医薬品であった指定医薬部外品や防除用医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守った適正使用が他の医薬部外品より重要なため、購入時に判別でき注意が促されるよう容器や包装等に識別表示がなされる（規則第219条の2）。

(3)

ａ誤　ｂ正　ｃ正　ｄ誤

誤った組合せ。ｃを「正」としているが、ｃは誤り：医薬部外品は、効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。ｄを「誤」としているが、ｄは正しい：かつて医薬品であった指定医薬部外品や防除用医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守った適正使用が他の医薬部外品より重要なため、購入時に判別でき注意が促されるよう容器や包装等に識別表示がなされる（規則第219条の2）。

(4)

ａ誤　ｂ正　ｃ誤　ｄ正

正しい組合せ。ａ誤・ｂ正・ｃ誤・ｄ正の判定がすべて一致する。ａは誤り：医薬部外品の販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができる。許可が必要なのは製造販売を行う場合（製造販売業の許可）である。ｃは誤り：医薬部外品は、効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。

(5)

ａ誤　ｂ誤　ｃ正　ｄ誤

誤った組合せ。ｂを「誤」としているが、ｂは正しい：医薬部外品を製造販売する場合は製造販売業の許可が必要であり（法第12条第1項）、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある（法第14条）。ｃを「正」としているが、ｃは誤り：医薬部外品は、効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。ｄを「誤」としているが、ｄは正しい：かつて医薬品であった指定医薬部外品や防除用医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守った適正使用が他の医薬部外品より重要なため、購入時に判別でき注意が促されるよう容器や包装等に識別表示がなされる（規則第219条の2）。